Zum Hauptinhalt springen

Qualitätsmanagementsysteme nach Apothekenbetriebsordnung

Ein wirksames Qualitätsmanagementsystem ist für Apotheken die Grundlage für sichere Abläufe, eine zuverlässige Arzneimittelversorgung und eine gleichbleibend hohe Qualität. Die Apothekenbetriebsordnung verpflichtet Apotheken dazu, ihre betrieblichen Abläufe im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems festzulegen, zu dokumentieren und regelmäßig zu überprüfen.

Als erfahrene Beraterinnen und Berater für Managementsysteme unterstützen wir Sie bei der Einführung, Weiterentwicklung und Optimierung Ihres apothekenspezifischen Qualitätsmanagementsystems. Wir analysieren Ihre bestehenden Abläufe und entwickeln praxisnahe Lösungen, die zu Ihrer Apotheke passen und sich effizient in den Arbeitsalltag integrieren lassen.

Ob bei der Überarbeitung Ihres Qualitätsmanagementsystems, der Vorbereitung auf behördliche Begehungen oder der Schulung Ihrer Mitarbeitenden – wir begleiten Sie lösungsorientiert. Unser Ziel: sichere Prozesse, klare Verantwortlichkeiten und eine dauerhaft rechtskonforme Organisation.

Leistungen im Bereich Apothekenbetriebsordnung

  • Beratung zur Umsetzung der Anforderungen der Apothekenbetriebsordnung
  • Aufbau, Weiterentwicklung und Optimierung apothekenspezifischer Qualitätsmanagementsysteme
  • Analyse und Dokumentation pharmazeutischer und betrieblicher Abläufe
  • Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
  • Beratung zu Hygiene, Lagerung, Prüfung, Herstellung und Dokumentation
  • Vorbereitung und Begleitung behördlicher Begehungen und Selbstinspektionen
  • Schulungen und Sensibilisierung von Mitarbeitenden
  • Unterstützung bei der Umsetzung und Dokumentation von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen

Ansprechpartner

Dipl.-Ing. Henning Rolfes

  • Fachkraft für Arbeitssicherheit
  • QM-Auditor
  • Sachkundiger PSAgA
  • Sachkundiger Ladungssicherung
  • Sachkundiger Anschlagen von Lasten
  • Sicherheits- und Gesundheitsschutzkoordinator
  • Strahlenschutzbeauftragter
  • Umweltmanagementbeauftragter

henning.rolfes@sheqon.de